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常用中成药丨复方丹参滴丸片丸胶囊



滴丸27mg/丸,片剂0.32g/片,微丸1g/袋,胶囊0.3g/粒。

丹参、三七、冰片。

当代经验方。20世纪70年代国内曾出现名为“复方丹参注射液”的中成药,但其成分为丹参和降香。以丹参、三七和冰片为配伍组成的复方丹参片见于年《上海市药品标准》。现行执行标准为《中国药典》(年版)一部。

本方活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹。方中的丹参祛瘀止痛、活血养血、清心除烦,为君药。三七活血止痛,冰片行气止痛,共为臣药。

说明书功能主治为“活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛,冠心病、心绞痛见上述证候者”。

属于说明书适应证的病证包括(以气滞血瘀为证型要素):胸痹心痛(胸闷、气滞血瘀型胸痹等);冠心病、心绞痛(慢性心绞痛、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、动脉粥样硬化性心脏病、缺血性心脏病、心肌缺血、预防麻醉期心肌缺血等);高血压合并冠心病、冠心病合并心力衰竭等。

复方丹参滴丸+速效救心丸:两药均能行气活血、祛瘀止痛,用于治疗气滞血瘀所致的心绞痛、冠心病等症,同时均含有烈性中药冰片,建议判定为重复用药。中成药联合用药智能评价模型的计算结果显示,两者的重复用药得分为5分。

复方丹参滴丸+丹七片:两药均能活血化瘀,用于治疗气滞血瘀胸痹,复方丹参滴丸包含丹七片的全部成分(丹参、三七)。根据年版北京市医保药品目录,两者均属于“养血活血剂”,建议判定为重复用药。中成药联合用药智能评价模型的计算结果显示,两者的重复用药得分为3分。

说明书明确提示“妊娠期妇女慎用”“偶见胃肠道不适”。根据文献报道,复方丹参滴丸不良反应的临床症状涉及多个系统的多种症状,其中以胃部损伤最为常见。消化系统症状包括胃部不适、胃部烧灼感、恶心、呕吐、食欲缺乏、腹胀、腹痛、腹泻等;过敏反应包括药疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等;心血管及血液反应包括心律失常、血压下降、头痛、头胀、头晕、面赤及出血倾向、血尿、阴道出血等;其他还有末梢神经炎、上肢蚁行感等。所以,有些学者建议,对于复方丹参滴丸,胃炎患者(特别是糜烂性胃炎患者)应禁用,有出血倾向的患者及处于月经期的妇女应慎用,与阿替洛尔、单硝酸异山梨酯等对心脏有抑制作用和扩张血管作用的药物合用应谨慎(尤其是剂量较大时)。

从十八反“诸参辛芍叛藜芦”的角度看,本品含有丹参,与含有藜芦的中药复方或中成药联合使用时需注意监测,例如三七血伤宁胶囊(黑紫藜芦)等。

研究显示,复方丹参滴丸与华法林联用后,会对华法林在人体内的药动学和药效学都有显著影响,应密切监测患者的抗凝指标。复方丹参滴丸与氯吡格雷联用后,人参皂苷Rg1的药动学数据发生变化,药效有增强趋势。

现代研究证明,复方丹参滴丸可能是通过调节苯丙氨酸、甘油磷脂、脂肪酸、胆汁酸及鞘脂代谢通路,改善血管内皮细胞缺氧状态,缓解血管痉挛状态,增加冠状动脉血流量,发挥抗急性心肌梗死(AMI)大鼠心肌损伤的作用,即通过多通路、多途径对AMI起到保护作用,对心肌缺血再灌注损伤也有保护作用。复方丹参滴丸的主要化学成分水溶性丹参素可减少血小板聚集,具有抗凝、调脂、拮抗钙离子和抑制成纤维细胞增生等药理作用,并可抑制心肌细胞表面的黏附分子而起到抗炎作用。同时,本品可通过清除由心肌线粒体所产生的脂质自由基以及黄嘌呤氧化酶体系所产生的超氧阴离子而发挥抗自由基损伤作用。

以上内容摘自《中成药处方点评的理论与实践》,主编金锐、张冰,本书立足当前处方点评现状,综合古今临床文献和学术认识,对中成药处方合理性评价的基本内容、常用方法和存在问题进行了梳理与深度解读,并汇编了80个常用中成药的处方点评信息,旨在为中成药处方合理性评价提供更为科学合理的参考资料。

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