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患者招募非复发性继发进展型多发性硬化
济南白癜风医院 http://m.39.net/news/a_5702834.html多发性硬化(MS)是一种由免疫介导的中枢神经系统慢性脱髓鞘性疾病,也就是说这是一种髓鞘功能逐渐退化的疾病。髓鞘是包裹在神经细胞轴突外面的一层膜,具有绝缘作用并且可以提高神经冲动的传导速度。多发性硬化主要发生在中青年时期,30岁左右是该疾病的高发年龄,而且在女性人群中的发病率大于男性人群。图1受损髓鞘示意图多发性硬化常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑,因此容易引起多功能的障碍,包括大脑功能障碍(比如认知功能减退)、颅神经及视觉症状(比如视神经炎、核间性眼肌麻痹、眼球震颤、眩晕)、小脑功能障碍(比如意向性震颤、躯干及四肢的共济失调)、自主神经障碍(比如尿、尿急、尿潴留、便秘)等。图2多发性硬化的症状多发性硬化在临床上分为复发缓解型(RRMS)、继发进展型(SPMS)、原发进展型(PPMS)和进展复发型(PRMS)。原发进展型在临床中较为少见,大约有5%-10%的多发性硬化患者疾病一开始就表现为该类型。原发进展型多发性硬化的临床表征为:在疾病进展中没有缓解-复发过程,疾病呈缓慢进行性加重。(参考图中E/F两条曲线,曲线越往上表示病情越严重)。图3多发性硬化的临床分型多发性硬化的治疗分为急性发作期治疗和缓解期治疗(疾病修正治疗)。急性期治疗的主要目的是减轻发作时的症状、缩短发作时长,促进功能恢复,临床上一般使用大剂量的甲泼尼龙冲击治疗、血浆置换、静脉注射人免疫球蛋白等疗法。缓解期治疗的主要目的是减缓病情进展,防止急性发作再次发生,免疫调节剂是目前主要的治疗药物,临床上大多使用β-干扰素、醋酸格拉替雷、芬戈莫德、特立氟胺等治疗。目前正在开展一项在非复发性继发进展型多发性硬化受试者中对比SAR与安慰剂的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究(HERCULES)。该研究为国际多中心临床试验项目,并已经获得伦理委员会的批准,现公开招募受试者。本研究计划在全国招募18例受试者。如果您符合以下条件,您可以进医院神经内科年满18周岁,且不超过60周岁;曾经被诊断为复发性多发性硬化;过去一年内有残疾进展(需要有相关记录);过去两年内无复发(需要有相关记录);如果您符合本研究所有入选条件并入组到本研究,您将获得研究相关的实验室检查和研究药物。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
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